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標題: 美國FAD審核Xolair的心臟風險 [打印本頁]

作者: danny 時間: 2009-7-31 09:48 標題: 美國FAD審核Xolair的心臟風險

July 16, 2009 -- 美國食品藥物管理局(FDA)正在審查氣喘藥物Xolair與心臟病和腦血管疾病風險增加之間的可能關連。

　　由於FDA的審查仍在進行中，當局並未要求醫師停止使用Xolair的處方，而且也未建議變更任何有關Xolair的安全性標示。

　　美國FDA探討一項進行中研究，有關5,000例使用Xolair過敏性氣喘的病患，以及2,500個未服用Xolair之氣喘病患的結果。

　　這項暫時性的資料，由Xolair的製造商Genentech所提供，結果顯示，接受Xolair治療的病患，相較於未接受此種藥物治療者，有不成比例的心臟病和腦血管事件發生比率增加。

　　Xolair核准用於12歲以上有中重度持續性過敏氣喘的患者，這些病患對於吸入性類固醇沒有反應。

　　FDA在一篇新聞稿中表示，該局並不建議更改Xolair的安全性標示，而不建議患者在這時候停止服用Xolair。在EXCELS研究完成之前，健康照護者與病患們應該注意仿單資訊中標示的風險與好處，以及正在進行的EXCELS研究中，可能的心血管與腦血管不良事件風險。

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