標題:
又見劣藥！金十字胃藥等23產品違法
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作者:
obavia
時間:
2015-4-19 00:58
標題:
又見劣藥！金十字胃藥等23產品違法
衛福部食藥署公布第二波藥廠清查結果，自104年4月13日至4月17日止共查核48家，其中19家業者共23項產品不符規定，知名大廠五洲製藥「鐵胃胃腸藥顆粒」、新萬仁「金十字酵素胃腸藥顆粒」、田邊製藥「田邊胃保錠、胃腸藥錠」皆上榜。相關產品限22日午夜下架，30日內完成回收、停止出貨。
衛生福利部食品藥物管理署，針對國內西藥廠之碳酸鎂、碳酸鈣原料使用狀況，續查21家業者，其中有19家業者共23項產品不合格，包含知名的五洲製藥的「鐵胃胃腸藥」、新萬仁製藥的「金十字酵素胃腸藥顆粒」、田邊製藥的的「田邊胃保錠」、「胃腸藥錠」等，食藥署已要求廠商須於4月22日午夜12時前下架，5月17日完成回收。
食品藥物管理署表示，目前涉案的藥品，主要都是使用食品級或是僅擁有食品添加物許可證的碳酸鎂、碳酸鈣當作主成分，或是賦形劑，食藥署也將依違反藥事法第21條，開出6萬到30萬元的罰鍰，另依藥事法第57條，開出3萬元到15萬元的罰鍰。
食藥署說，過去查廠時，都是優先鎖定有療效、風險高的藥品原料進行抽查，可能較少關注這些傳統、風險低的非典型原料藥，對於此種多用途的非典型化學原料，食藥署後續將列入稽查重點項目。
第二波劣藥清單
1、 應元化學製藥股份有限公司／豐田豐胃優錠。
2、健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠／優良碳酸鈣錠500 毫克。
3、台灣派頓化學製藥股份有限公司／胃腸藥錠。
4、華興化學製藥廠股份有限公司／華興鈣寧錠 500毫克(碳酸鈣)。
5、華盛頓製藥廠股份有限公司仁武廠／華盛頓益鈣錠500 毫克(碳酸鈣)。
6、五洲製藥股份有限公司／鐵胃胃腸藥顆粒。
7、正和製藥股份有限公司新營廠／佛記保衛胃補錠。
8、晟德大藥廠股份有限公司新竹廠／胃逆舒口服懸浮液。
9、中國化學製藥股份有限公司新豐工廠／益胃片。
10、新萬仁化學製藥股份有限公司／金十字酵素胃腸藥顆粒。
11、光南製藥股份有限公司宜蘭廠／消化保胃散。
12、元宙化學製藥股份有限公司／元宙胃瑞美錠、元宙潰胃保錠。
13、台灣田邊製藥股份有限公司新竹廠／田邊胃保錠、胃腸藥錠。
14、健亞生物科技股份有限公司／亞培心美力盼納補膜衣錠。
15、台灣陽生製藥工業股份有限公司／易而善胃腸藥錠、胃克能錠。
16、永吉製藥股份有限公司／振貿碳酸鈣錠500 公絲。
17、永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠／大正俾胃壯錠。
18、明大化學製藥股份有限公司／育胃源錠、天理寧咳散。
19、杏林新生製藥股份有限公司／立舒吧散。
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