標題:
較年輕、較健康的病人風險較小?
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作者:
Ivor
時間:
2010-9-6 11:16
標題:
較年輕、較健康的病人風險較小?
較年輕、較健康的病人風險較小?
與另外四篇研究不同,這篇研究發現,Avandia不比Actos危險。
Aug. 24, 2010 -- 有篇針對參加大型HMO患者的研究發現,沒有證據證明糖尿病藥物Avandia比Actos的風險高,它們是類似的藥物。
這些結果與其他四個設計類似的大型研究成鮮明的對比,那四篇研究的數據顯示,Avandia增加較年輕患者心臟病發作和年紀較大患者死亡的風險。
這篇最新研究並不完全是新的,這是在2007年提交給美國食品藥物管理局(FDA)諮詢委員的數據「加強版」,HealthCore公司的Debra A. Wertz博士表示,如同早期的版本,它發現Avandia和Actos一樣沒有風險。
Wertz博士向WebMD表示,當他們在觀察心臟病發作、急性心臟衰竭、以及死亡的綜合試驗指標時,他們發現研究對象對這兩種藥沒有顯著差異。
為什麼這篇研究的結果與其他設計類似的研究有這麼明顯的不同?
Wertz博士表示,這些研究全都有不同的方法和不同的觀察數據,他們的特別研究確實注意到商業保險的人可能比其他人更健康和年輕。
事實上,FDA安全研究員David Graham醫師和同事們發現,有醫療保險的糖尿病患者如果服用Avandia,而不是Actos的話,死亡風險明顯會變大。但這些患者的年齡都已超過65歲,平均年齡為74.4歲。
Wertz博士研究中的患者平均年齡為54歲,他們都是個人保險,這顯示即使是在研究中年齡較大的患者也比較可能被雇用,從而相對是健康的。
【Aviandia研究是一小片拼圖】
克里夫蘭診所心臟科醫師Steven Nissen是第一位警告Avandia可能導致心臟病風險的人,Wertz博士的研究結果不是唯一。
Nissen醫師以電子郵件向WebMD表示,在許多觀察性研究以及由獨立的醫生科學家與FDA所做的全面性分析顯示,服用[Avandia]都有過度風險,整體數據持續顯示,[Avandia]比[Actos ]增加更多心血管的不良後果。
即便如此,Wertz博士表示,這篇最新研究非常重要,將有助於患者和醫生決定哪種糖尿病治療最適合他們。
克里夫蘭大學醫院的案例醫學中心糖尿病專家Leanne Chrisman醫師同意,糖尿病患者必須找出什麼治療對他們個人是有效的。
Chrisman醫師向WebMD表示,藥物改變身體的化學成分,但不是每個人的化學成分都完全一樣,某天會有某種血液檢測告訴你,哪種藥物最適合你,但在這一點,他們不能那樣做。
Chrisman醫師表示,患者應該不斷地與醫生配合,而不是期待醫生告訴他們要做什麼。如果藥物沒有達到應有的效果,或是有副作用,患者要告訴醫生,讓醫生可以嘗試其他藥物。
Chrisman醫師表示,糖尿病藥物是糖尿病患者所坐的不平衡三腳凳的其中一隻腳;另外兩隻腳是飲食和運動。
她表示,如果你不注意任何一隻腳,那他們會摔倒。你可以嘗試平衡一段時間,但如果你不留意什麼對你影響最大,它還是會摔倒。
Nissen醫師指出,沒有證據顯示,Avandia提供的任何獨特好處Actos都沒有。
FDA的顧問小組今年7月對於是否建議Avandia下架的意見分歧,小組33名成員中,有12位表示這種藥應該撤銷,3個人建議該藥物要列出更嚴重的安全警示。
FDA還沒有做最後的動作,此外,需等待美國FDA努力解決是否可以在道德上繼續使用的問題後,再做直接比較Avandia和Actos的臨床試驗。
Wertz博士的研究將刊載在美國心臟協會的循環心血管品質和結果(Circulation Cardiovascular Quality and Outcomes)期刊中。
出處: WebMD Health News
作者: Daniel DeNoon
審閱: Laura Martin
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