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研究者提出有關Alemtuzumab的安全考量


　　April 15, 2010 (多倫多) – 研究者報告指出，早期復發型多發性硬化症(MS)患者，使用實驗性MS藥物alemtuzumab治療後，將近71%在研究4年後顯示沒有疾病活性。
　　
　　研究者、劍橋大學Alasdair Coles博士表示，這百分比是使用目前核准之Rebif治療病患的兩倍。
　　
　　Coles博士向WebMD表示，重要的是，以前研究提出的一些安全考量已經解決。
　　
　　根據全國MS協會統計，復發型MS佔初次診斷MS患者的85%。
　　
　　這些研究發現發表於美國神經學會年會。
　　
　　【Alemtuzumab與MS：提出安全考量】
　　發表於2008年一個為期3年的結果也顯示，alemtuzumab優於Rebif。
　　
　　但是，因為將近四分之一使用alemtuzumab治療的病患也發生了治療相關的甲狀腺併發症而受挫，其中3% 病患發生可能致命的自體免疫狀況，導致一名病患死亡。
　　
　　Coles博士表示，已經沒有新的免疫性血小板缺乏紫斑症(immune thrombocytopenic purpura，簡稱ITP)自體免疫狀況案例。他表示，使用alemtuzumab治療之病患的甲狀腺問題比率為28%，和前述的3年回顧結果相似。
　　
　　Coles博士表示，存活患者的所有甲狀腺與自體免疫問題都已經使用標準藥物成功治療。
　　
　　他表示，更重要的是，我們回答了「如果病患發生甲狀腺或ITP問題，他們的MS會惡化嗎？」這個大問題。
　　
　　Coles博士表示，它不會惡化，我們發現，即便你發生甲狀腺或ITP問題，相較於Rebif，可以使用alemtuzumab更有效地治療你的MS。
　　
　　一名未參與該研究的專家提出注意事項。
　　
　　國家多發性硬化症協會醫療主任、紐約市西奈山醫學中心多發性硬化症中心主任Aaron Miller醫師表示，新發表的結果並未完全解決對該藥之安全性的顧慮。
　　
　　Miller醫師向WebMD表示，Alemtuzumab是相當有效的藥物，但是這只是第2期試驗，只有第3期試驗才可以真正解答藥物效果與安全性的問題。
　　
　　Coles博士表示，有兩篇第3期試驗正在進行，預計在2011年底可以得到結果。
　　
　　【Alemtuzumab與Rebif用於MS的比較】
　　這個第2期試驗包括了未曾使用其他MS藥物治療的早期復發型多發性硬化症病患，總共有110名病患使用標準的Rebif治療、220名病患使用alemtuzumab治療。
　　
　　4年的回顧結果顯示，使用alemtuzumab治療的病患約77%沒有復發，使用Rebif治療者為49%。
　　
　　在發生自體免疫問題的病患中，相較於Rebif，使用alemtuzumab與減少78%的復發風險有關。
　　
　　Coles博士表示，但是有一個需注意之處，如果病患在最初幾年發生惡化，他們即被排除而未納入研究。
　　
　　Rebif組的110名病患中有42人、alemtuzumab組的220名病患中有134人被排除。
　　
　　Alemtuzumab被核准用於治療慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia，CLL)，作用為針對並摧毀某些免疫細胞，這些細胞原本應對抗感染，但是在MS和其他自體免疫疾病中受損，導致健康組織被破壞。


出處: WebMD Health News
作者: Charlene Laino
審閱: Laura Martin