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使用降膽固醇藥物預防初次發生心臟病的常見問答


　　April 2, 2010 – 沒有高膽固醇的健康族群，應該服用降膽固醇藥物來預防心臟病嗎？某些人的答案是「是的」，這是一個引起許多問題的爭議性答案，以下是WebMD對這些問題的解答。
　　
　　【誰應該考慮服用statin類藥物來預防心臟病？】
　　2010年2月，美國食品藥物管理局(FDA)核准AstraZeneca藥廠的statin類藥物Crestor用於預防初次心臟病，此項核准適用於符合以下所有條件者：
　　* 年紀：男性50歲以上、女性60歲以上
　　* 血中C反應蛋白質過高(高敏感性C-反應蛋白測試之CRP大於等於2 mg/L)
　　* 至少有一個其他心臟病風險因素，例如高血壓、低HDL(好的膽固醇)、抽菸、早期心臟病家族史。
　　
　　這份清單中未納入高LDL(壞的膽固醇)，這是為什麼？LDL是造成心臟病的主因，但是有半數心臟病發作與中風發生在 LDL低於異常值的健康族群。
　　
　　Statin藥物對這類病患有幫助嗎？有一個爭議性的觀念是，對於正常膽固醇值但是高CRP值者，試用一種statin類藥物 – AstraZeneca藥廠的Crestor。CRP可檢測身體內的發炎情況，發炎是導致心臟病過程中重要的一環。
　　
　　AstraZeneca藥廠贊助的JUPITER臨床試驗，納入了17,802 名年紀50歲以上男性以及60歲以上女性，都有高CRP值，而LDL值低於130 mg/dL (他們的平均LDL值為108 mg/dL)。
　　
　　一個獨立回顧小組在試驗後兩年時停止了該試驗，因為服用安慰劑的病患顯然比每天服用20 mg Crestor的病患發生更多的心臟病發作、中風、心絞痛(心臟疼痛)、心血管疾病致死。
　　
　　即便如此，風險並未相當大，服用安慰劑的8,901名病患有251例心臟病事件，服用Crestor者有142例事件，兩者之間相對差距為 44%，約是多數納入高LDL病患之statin類藥物臨床試驗的2倍。
　　
　　所以，誰應該考慮服用Crestor或者其他statin類藥物來預防心臟病呢？答案是：50歲以上男性或者60歲以上女性、膽固醇值相對偏低但是因為其他風險因素使他們有心臟病高風險，特別是高CRP值時，即應和醫師討論statin藥物治療。
　　
　　討論的結果各異，不同的人有不同的心臟病風險因素—他們應該或不應該服用statin類藥物的原因也不同。
　　
　　是否開始服用statin類藥物不是一個簡單的決定，一旦一個人開始服用statin藥物，此治療須持續終身，雖然俗名藥費用較低，此項治療依舊不便宜。Crestor目前還沒有俗名藥，每天所需費用為3.45美元。
　　
　　【任何statin類藥物可以預防正常膽固醇值者的心臟病嗎？】
　　目前上市的Statin類藥物包括Crestor、Lescol、Lipitor、Mevacor、Pravachol與Zocor，JUPITER試驗不是第一個顯示statins類藥物可以預防正常膽固醇值者之心臟病事件的研究。
　　
　　不過，Crestor是唯一獲得FDA核准用於沒有高膽固醇者預防初次心臟病的statin類藥物。
　　
　　雖然它試圖就現有資料做出任何statin類藥物在有效劑量時都有同樣效果的結論，但是未以臨床實驗證實，且並非所有的statin類藥物都一樣，有些在低劑量時即有較強的效果，有些比其他品項更容易引起副作用。
　　
　　【CRP會引起心臟病嗎？】
　　「C反應蛋白質(CRP)在心臟病中的角色」可以說是研究者最熱烈辯論的議題了。
　　
　　發炎使塞滿膽固醇的動脈壁腫脹，使這些動脈內層容易破裂或爆開，當動脈壁內層爆開時，會發生一連串的事件，最後形成血塊，接著引起可能致命的心臟病發作或中風。
　　
　　有些研究認為CRP在發生心臟病的過程中扮演重要角色，有些研究認為，在真正有問題的過程中，它只是一個標記，其他則有研究駁斥CRP為干擾因素。
　　
　　有共識的意見是，高CRP值表示心臟病風險高。
　　
　　在JUPITER試驗中，研究對象的CRP值相當高—至少達2 mg/L，但是單靠CRP並無法辨識哪些病患的心臟病風險可以被statin類藥物治療降低。獲得療效的病患都還有至少一種其他心臟病風險因素：早期心臟病家族史、高血壓、抽菸、低HDL(好的膽固醇)。
　　
　　【Statin類藥物用於沒有高LDL之健康族群的風險為何？】
　　不論是Crestor還是其他statin類藥物都沒有風險，這表示需針對預期利益仔細衡量這些風險。
　　
　　Statin類藥物與一些輕微副作用有關，也和罕見但嚴重的副作用、肌肉溶解有關。
　　
　　此一副作用的最溫和型式為肌炎，即肌肉疼痛發炎，稱為CPK的肌肉酵素會累積在血液中。最嚴重的類型就是橫紋肌溶解症，全身的肌肉都會虛弱與疼痛，肌肉蛋白質累積在腎臟導致腎衰竭與死亡。
　　
　　另一個與使用statin類藥物有關的問題是增加糖尿病風險，此風險在JUPITER試驗中很明顯，相較於服用安慰劑者，服用Crestor者有較多人發生糖尿病。
　　
　　2010年一篇對statin類藥物臨床試驗的分析認為，所有的statin類藥物、不只是Crestor，都和糖尿病風險增加有關，60歲以上病患更常會發生。
　　
　　這個風險有多大呢？該研究發現，如果255名病患服用一個statin類藥物為期4年，該藥物會新增1例糖尿病案例，同時，該藥物可以預防5.4件心臟相關死亡或心臟病發作。整體而言，statin類藥物降低心臟病風險的這個好處，是增加糖尿病風險這個壞處的9倍。
　　
　　不過，研究發現認為，服用statin類藥物的年長病患應該定期檢查血糖值。


出處: WebMD Health News
作者: Daniel DeNoon
審閱: Laura Martin