食藥署:9成5藥品療效安全無疑慮
(健康醫療網/郭庚儒報導)針對外界指出食品藥物管理署企圖隱匿非法上市藥品一事;食藥署澄清,今年1月查核藥廠時,發現疑似有藥品製造配方與登記不符情形,已立即主動通知所有藥廠清查藥品變更案件,經評估後,由於其主要成分沒有變更,顯示國內95%藥品安全與療效無疑慮,民眾不需恐慌。
食藥署主秘羅吉方表示,今年至6月30日止,共3841件藥品申請變更,經核對登錄資料,包括處方、外觀、檢驗規格等,並經評估其主要成分沒有變更,顯示95%藥品療效安全並無疑慮,其餘藥品將進一步評估,並將在1個月內召開專家學者會議進行風險效益評估。
羅吉方指出,藥政管理各時期法規要求不同,我國管理法規正一步步與國際接軌,期望透過此次主動清查,國內藥廠都可符合國際藥政管理要求。另外,為避免此次清查中有漏網之魚,將持續主動進一步清查,並進行專案查核藥廠,實地核對藥品配方,如有不符情形將嚴懲。
食藥署強調,為保障民眾用藥安全,已建構藥品安全、品質、療效監視系統,未來會持續查廠與藥政管理資訊,對輸入藥品與國產藥品一律嚴格把關。
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