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Liraglutide尚未獲得美國核准


  
　　Oct. 22, 2009 -- 研究者表示，注射型糖尿病藥物liraglutide看來可以幫助沒有糖尿病的肥胖病患減輕一些體重，但是需要更大型的研究來證實它用於減重的安全性與效果。
　　
　　Liraglutide在歐洲已經被核准用於治療第2型糖尿病，但是尚未獲得美國核准使用。
　　
　　稍早的研究中，使用每天一次注射劑的糖尿病患者體重減輕，而且血糖有改善。
　　
　　最新發表的研究中，沒有糖尿病的過重患者接受每天注射一次的liraglutide，減輕的體重多於服用口服減重藥物orlistat(在美國以Xenical和Alli等商品名販售)治療者。
　　
　　Liraglutide和Byetta屬於同一類的糖尿病治療藥物，Byetta也顯示可以促進體重減輕。
　　
　　雖然還不完全瞭解這些藥物影響體重的機轉，但是相信它們會抑制食慾，以及延遲食物從胃移往小腸。一般認為這有助於人們在飯後維持較久的飽足感。
　　
　　【Liraglutide與體重減輕】
　　這個為期20週的減重研究包括了在歐洲19處接受治療、身體質量指數(BMI)值介於30至40間的564名肥胖患者。
　　
　　研究對象接受每天注射一次liraglutide，共有4種劑量，或者注射安慰劑，或者每天服用3次口服減重藥物orlistat。
　　
　　全部的研究對象均遵守熱量限制飲食，每天所含熱量比維持體重所需熱量減少約500卡；他們也增加體能活動。
　　
　　研究結束時，以liraglutide治療的病患，其減輕的體重明顯比安慰劑組或口服減重藥物組多。
　　
　　以orlistat治療的病患，在這20週的研究中平均減輕9磅，最低劑量liraglutide(每天1.2 mg)組的病患平均減輕10.5磅。
　　
　　最高劑量liraglutide(每天3 mg)組的病患減輕最多體重，平均將近16磅；這些病患也有較多的噁心和嘔吐，有3.5%的研究對象因為這些副作用而退出研究。
　　
　　安慰劑組病患減輕的體重最少—約6磅。
　　
　　liraglutide的製造廠Novo Nordisk負擔該研究的費用，該藥廠也提供獨立財務資源給多位研究作者。
　　
　　【減重的一針？】
　　研究者表示，需要更長期的研究來確認此藥物用於減重治療的長期風險與利益。
　　
　　Novo Nordisk藥廠科學長Mads Krogsgaard Thomsen向WebMD表示，一旦食品藥物管理局(FDA)決定是否核准liraglutide在美國作為糖尿病治療藥物，該公司將決定是否繼續進行更大型的研究。
　　
　　預計在今年底會做出此項決定。
　　
　　Thomsen 表示，登載於今日Lancet期刊的此一研究令人鼓舞，但是重點在於這只是第2期試驗資料。
　　
　　減重研究者George A. Bray醫師向WebMD表示，即使證明注射型減重藥物比核准的口服治療還有效，人們是否會接受它，仍有待觀察。
　　
　　使用Byetta注射劑需一天兩次；liraglutide一天給藥一次。
　　
　　Bray醫師表示，我猜，未來這兩種藥物都還會有更長效的版本，減少注射頻次；但是依舊還不清楚不習慣使用注射藥物的人是否會接受注射減重。
　　
　　Novo Nordisk藥廠現在試驗一種類似liraglutide的藥物，每週注射一次，取代目前的每天一次。
　　
　　Bray醫師也希望看到研究探討Byetta或liraglutide併用已經核准的減重藥物，看是否可以比任何單一藥物獲得更大的減重效果。
　　
　　他表示，目前清楚的是，Byetta和liraglutide可幫助糖尿病患減重；但是它們用於沒有糖尿病者的安全性和使用性仍有待證實。


出處: WebMD Health News
作者: Salynn Boyles
審閱: Louise Chang