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美國食品暨藥物管理局（FDA）分析顯示，使用第2型糖尿病治療藥物rosiglitazone maleate（商品名Avandia，梵帝雅膜衣錠或Avandamet，梵帝美錠）與pioglitazone（商品名Actos，愛妥糖錠），婦女會有較高的骨折發生率。衛生署藥政處昨天表示將要求藥廠加註相關警語，也提醒使用的婦女要留意。

藥政處處長廖濟洲表示，美國FDA最近分析上述2類藥品上市後的臨床試驗資料，結果發現，女性患者使用Avandia或Actos藥品，有較對照組高的骨折發生率，骨折部位多發生在前臂、手和手腕，或腳、踝、腓及脛，男性則沒有此現象。

資料分析也發現，糖尿病患者使用這類藥品可能導致充血性心衰竭、並可能影響肝臟功能，FDA提醒醫師及健康照護者，整體心臟衰竭狀態第3級或第4級（紐約心臟協會『NYHA』Class III或IV cardiac status）病人不應使用該藥品。　此外醫師為患者處方該藥品時，應定期檢測患者肝功能指數（例如ALT等），倘若ALT大於2.5倍 正常值上限或患者有活動性肝疾病時，應停止使用該藥品。

而經查，衛生署核准含rosiglitazone maleate成分藥品許可證共9張，含pioglitazone成分藥品許可證共6張，核准做為第2型糖尿病患者（非胰島素依賴型糖尿病，NIDDM）」治療使用。

藥品目前已載明使用這類藥品可能與低血糖、水腫、貧血、體重增加等有關，黃斑部水腫亦曾報告過，建議糖尿病患者於用藥期間應定期檢查眼睛，其他常見不良反應還有上呼吸道感染、頭痛、肌肉疼痛等。衛生署將要求藥廠必須將新的藥品副作用、與禁忌症加註在藥品的仿單上，也提醒病人注意。


來源：中時健康網