Peginterferon-Ribavirin處方可有效抵抗C型肝炎感染

根據線上登載於7月22日新英格蘭醫學期刊一篇大型、涵括118個中心的試驗結果，Peginterferon alfa-2b以及peginterferon alfa-2a併用ribavirin對於治療C型肝炎(HCV)的效果相去不遠。
　　
　　杜克大學醫學中心、杜克臨床研究中心的John G. McHutchison醫師，與「Individualized Dosing Efficacy vs Flat Dosing to Assess Optimal Pegylated Interferon Therapy」研究團隊的成員寫道，治療指引建議，使用 peginterferon alfa-2b或peginterferon alfa-2a併用ribavirin以治療慢性HCV感染。不過，這些處方未被適當比較。
　　
　　【持續的病毒反應以及耐受性】
　　此研究的目標是比較標準劑量與低劑量的peginterferon alfa-2b加ribavirin處方產生持續的病毒反應效果以及耐受性。觀察發現，在沒有ribavirin時，兩種劑量產生的持續病毒反應率相當。作者解釋，第三種處方：peginterferon alfa-2a加ribavirin被納入研究，因為它是另一種核准的處方。
　　
　　該研究隨機指定3,070名未治療過的HCV病患，用以下三種處方之一治療1到48週：標準劑量(1.5 μg/kg體重/週)或低劑量(1.0 μg/kg體重/週)的peginterferon alfa-2b加每天800-1400mg的ribavirin，或者每週180μg的peginterferon alfa-2a 加每天1000-1200mg的ribavirin。
　　
　　各組在開始時的流行性學特徵相當；多數為40多歲的男性，18.6%是黑人，平均體重為83.4公斤。
　　
　　研究者報告指出，兩個peginterferon-ribavirin處方組或者peginterferon alfa-2b的兩種劑量組之間，持續病毒反應率和耐受性，並無顯著差異。
　　
　　標準劑量peginterferon alfa-2b組的反應率為39.8% (95%信心區間[CI]為36.8%至42.8%)，低劑量peginterferon alfa-2b組為38.0% (95% CI，35.0%至41.0%)，peginterferon alfa-2a組為40.9% (95% CI，37.9%至43.9%) (標準劑量相較於低劑量peginterferon alfa-2b之P= .20；標準劑量peginterferon alfa-2b相較於peginterferon alfa-2a之P = .57)。
　　
　　標準劑量和低劑量peginterferon alfa-2b組之間的反應率估計差異為1.8% (95% CI，-2.3%- 6.0%) ，標準劑量peginterferon alfa-2b和peginterferon alfa-2a之間為 -1.1% (95% CI，-5.3%至3.0%)；因此，作者報告指出，並不符合這兩個初步試驗有關優點的終點。
　　
　　Peginterferon alfa-2a的反應率高於peginterferon alfa-2b 處方，不過，病毒復發比率也較高。標準劑量peginterferon alfa-2b組的復發率為23.5% (95% CI，19.9%至27.2%)，低劑量peginterferon alfa-2b組為20.0% (95% CI，16.4%至23.6%)，peginterferon alfa-2a組為31.5% (95% CI，27.9%至35.2%)。
　　
　　在這三個治療組中，第4週和第12週時的HCV RNA抑制與達成持續病毒反應有強烈關係。在無法偵測到HCV RNA值的病患中，第4週時持續病毒反應為86.2%，第12週時為78.7%。當達到HCV RNA抑制的時間超過12週時，治療後復發的可能性也較高。
　　
　　三組的副作用都相似。最常見的副作用包括類似流感症狀、憂鬱、貧血以及嗜中性白血球減少症。
　　
　　【黑人和婦女的病毒反應】
　　如同其他研究所指，黑人、末期肝纖維化和皮脂腺病患者、以及那些開始時HCV RNA值就較高者，持續的病毒反應率比較少。空腹血糖不佳與持續病毒反應率較低有關。作者寫道，這些資料看來，需要其他研究以檢視「飲食和藥理介入以校正葡萄糖耐受不良可以改善治療反應」的假設。
　　
　　研究作者寫道，發現低劑量peginterferon alfa-2b獲得和其他處方相似的持續病毒反應率是意料之外。不過，次組分析認為，女性和黑人使用標準劑量peginterferon alfa-2b時，比低劑量peginterferon alfa-2b可以有較高的持續病毒反應率。
　　
　　作者談及研究限制時表示，本研究並未直接比較各類型的peginterferon；而是比較HCV治療處方。此外，該研究是在美國進行；因此，資料無法一般化到其他區域或其他HCV基因型。此外，因為給藥方式的關係，病患和醫師知道他們所用的處方；因此，該研究並未完全雙盲。