葛蘭素史克與吉利德聯手再推乙肝新藥

兩大乙肝藥物生產公司吉利德科學公司（GileadSciences，GILD）與葛蘭素史克公司（GLaxoSmithKline，GSK）日期宣布了一項專利使用權轉讓協議，以推動用於治療成人慢性乙肝病毒感染（HBV）感染的新藥Viread（富馬酸替諾福韋二吡呋酯）在亞洲5國上市。

    根據這項協議，吉利德保留該藥在香港、新加坡、韓國和臺灣地區的獨有上市權。葛蘭素史克則保留該藥在中國的獨有上市權，並且負責其用於治療HBV的註冊。雙方都將就各自的Viread在亞洲地區的銷售情況支付對方專利使用費。雙方的共同目標是擴大協議的覆蓋範圍，包括日本及其他原來未能覆蓋的國家。

    上述兩家公司是國際上最早從事乙肝藥物生產及銷售的跨國公司。1998年，葛蘭素史克的拉米夫定美國FDA批準上市，成為第一只治療乙肝的藥物。2002年，吉利德公司的阿德福韋酯獲得FDA批準上市。

    此項關於Viread的協議修改了兩家公司2002年4月達成的專利使用權轉讓協議部分條款。在當時的協議中，GSK獲得吉利德第一個乙肝治療藥物Hepsera（阿德福韋酯）的獨有權利，覆蓋的區域包括中國、日本、韓國和臺灣，還包括在一些情況下上市Viread用來治療乙肝的權利。

    據悉，Viread屬於新型核苷酸類逆轉錄酶抑制劑，是抗慢性乙肝藥物的重要新藥，通過幹擾乙肝病毒DNA聚合酶的功能，抑制乙肝病毒複制，降低血清及肝組織內的病毒載量。Viread已獲美國、歐盟、土耳其、澳大利亞、新西蘭和加拿大批準，用於治療乙肝。如獲得亞洲國家政府部門批準，該藥將用於治療亞洲患者，在亞洲大部分國家，HBV發病率在8%以上。

    而此前，GSK旗下的賀普丁和賀維力乙肝產品組合一直是其中國乙肝市場處方藥領域的主打產品，每年銷售超過4億元，GSK希望推動這對組合進入醫保目錄。GSK方面表示，公司將利用中國市場的優勢與現有的渠道資源，在行業鏈的各個階段找到不同的業務模式，降低整體成本，迅速使Viread打開市場。但目前該藥需要在中國進行臨床研究，預計在3-4年後在國內上市。