oilck 2013-8-31 00:51
食藥署：9成5藥品療效安全無疑慮
（健康醫療網／郭庚儒報導）針對外界指出食品藥物管理署企圖隱匿非法上市藥品一事；食藥署澄清，今年1月查核藥廠時，發現疑似有藥品製造配方與登記不符情形，已立即主動通知所有藥廠清查藥品變更案件，經評估後，由於其主要成分沒有變更，顯示國內95％藥品安全與療效無疑慮，民眾不需恐慌。
食藥署主秘羅吉方表示，今年至6月30日止，共3841件藥品申請變更，經核對登錄資料，包括處方、外觀、檢驗規格等，並經評估其主要成分沒有變更，顯示95％藥品療效安全並無疑慮，其餘藥品將進一步評估，並將在1個月內召開專家學者會議進行風險效益評估。
羅吉方指出，藥政管理各時期法規要求不同，我國管理法規正一步步與國際接軌，期望透過此次主動清查，國內藥廠都可符合國際藥政管理要求。另外，為避免此次清查中有漏網之魚，將持續主動進一步清查，並進行專案查核藥廠，實地核對藥品配方，如有不符情形將嚴懲。
食藥署強調，為保障民眾用藥安全，已建構藥品安全、品質、療效監視系統，未來會持續查廠與藥政管理資訊，對輸入藥品與國產藥品一律嚴格把關。
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