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Jose 2010-3-8 12:30

骨質疏鬆症藥物可以治療一些疾病

研究顯示,Lasofoxifene可以減少乳腺癌、心臟病發作、以及中風風險。


  Feb. 24, 2010 -- 一種新的骨質疏鬆症治療藥物,可能有助於減少停經後婦女的骨折風險,也可對抗乳腺癌、心臟病、以及中風的風險。
  
  Lasofoxifene屬於非類固醇選擇性雌激素受體調節劑(SERMs)類藥物,已被證明可以像tamoxifen和raloxifene等其他SERMs藥物,減少骨質流失和與骨質疏鬆症相關的衰弱,但是到現在為止,對停經後婦女會有的其他健康狀況還不清楚。
  
  最新研究顯示,與服用安慰劑的婦女相較,有骨質疏鬆症的停經後婦女每天服用0.5毫克的lasofoxifene,能降低42%的椎(脊椎)骨折風險、以及24%非椎體骨折的風險。
  
  服用lasofoxifene的婦女也降低了81%的雌激素受體(ER)陽性乳腺癌風險、32%的心臟病發作風險、以及36%的中風風險。
  
  任職於加州太平洋醫療中心研究所舊金山協調中心的研究員Steven Cummings醫師在新聞稿中表示,這是第一次有研究證明,SERM能減少這些症狀的風險,它不僅降低了無法預料的椎體骨折風險,也降低了手臂、腿、肋骨、臀部受傷的非脊椎骨折風險,這些都是骨質疏鬆症患者最常見的傷害和殘疾主要原因。
  
  雖然在歐洲可以買到lasofoxifene,但美國食品藥品管理局(FDA)最近否絕了它在美國上市的申請,一些專家質疑,是否是因為其效益超過已經上市的其他SERMs藥物。
  
  【對抗骨折及其他疾病的藥物】
  這篇發表在新英格蘭醫學期刊(New England Journal of Medicine)的研究,追蹤了8,556位有骨質疏鬆症的停經後婦女,研究人員將她們隨機分配到服用超過五年的0.25毫克或0.5毫克lasofoxifene,或是服用安慰劑。
  
  結果顯示,服用0.5毫克對於降低骨折風險和提高骨密度的效果,比服用安慰劑更有效。
  
  研究人員發現,相較於服用安慰劑的婦女來說,那些服用較高劑量的婦女椎體骨折的風險降低42%;服用較低劑量的婦女降低31%。在降低非脊椎骨折的風險方面,服用較高劑量的婦女降低24%,但是服用較低劑量的婦女在經過5年治療後變化並不顯著。
  
  服用較高劑量的lasofoxifene也能降低81%ER陽性乳腺癌的風險、降低16%低密度脂蛋白「壞的」膽固醇的風險、降低32%心臟問題、以及36%中風的風險。
  
  但是研究人員表示,並非所有的結果都是正面的,與其他SERMs比較,服用lasofoxifene的婦女有嚴重深層靜脈血塊的風險為2至3倍。
  
  這篇研究部份由lasofoxifene製造商輝瑞製藥公司贊助,但是有個獨立的科學諮詢委員會負責這次研究的設計和分析,並批准其出版。
  
  【還需要有其他骨質疏鬆症的藥物嗎?】
  波士頓布萊根婦女醫院的Caroline Becker醫師在研究的評論中質疑,lasofoxifene在PEARL(Lasofoxifene對停經後的評估和風險減少)研究中所顯示的益處,是否足以進入一個已經有許多骨質疏鬆症藥物的市場。
  
  Becker醫師表示,根據提交給FDA的PEARL研究資料顯示,用lasofoxifene治療三年並沒有減少新的、有症狀的脊椎骨折風險。相反的,它只減少了X光顯示的五年脊椎骨折風險。
  
  而其他的SERM藥物中,raloxifene (Evista)已經顯示出能顯著減少新症狀的脊椎骨折,以及那些用X光顯示出來的症狀。
  
  Becker醫師指出,整體來說,lasofoxifene能提供的似乎很少,如果有的話,應該是比raloxifene更適合作為骨質疏鬆症藥物。雖然在PEARL試驗中對心血管的效益似乎令人印象深刻,但它需要讓492位患者治療一年,以防止重要的冠狀動脈疾病。
  
  此外,她表示,由於lasofoxifene尚未經過心臟病高風險婦女的測試,還不知道它對這群人的安全性如何。
  
  Becker醫師指出,由於目前可用的骨質疏鬆症藥物很多,新藥物的研究應該能顯現出明顯勝過現有藥物的益處。根據這個標準,PEARL試驗的結果顯示,lasofoxifene在骨骼、乳腺癌、心臟、或生殖道方面的臨床重大效益,並沒有勝過raloxifene。


出處: WebMD Health News
作者: Jennifer Warner
審閱: Louise Chang
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