ourbaby 2013-6-27 11:33
H7N9疫苗研發 明年底可望取得藥證
我國第一支H7N9人類禽流感疫苗，將由北榮、陽明、國光生技團隊合作研發「雞胚胎」製程，國家衛生研究院研發「細胞培養」製程，衛生署各補助三千四百五十萬元，預計明年底以前取得藥證。
兩團隊各獲3千多萬補助
衛生署副署長林奏延說，兩團隊要在半年內要完成臨床試驗前的準備，明年三月完成第二期臨床試驗。若明年底前能拿到藥證，再過兩、三個月後全民就有疫苗可打了。
細胞培養若成 全球第3
國衛院感染症及疫苗所所長蘇益仁表示，相較於雞胚胎，細胞培養不受雞蛋來源或禽類疫情的影響，目前全球只有美國兩廠有此能力，若研發成功，台灣將是世界第三。國衛院已經有腸病毒71型的細胞培養技術，目前已經進入臨床試驗的第二階段。
蘇益仁說，唯一變數在於若疫苗無法產生足夠免疫力，就必須添加佐劑，也得使用更多病毒量才能製造疫苗。除了美國疫苗株，國衛院也已額外要到英國疫苗株，對於找出最佳疫苗有很大幫助。
國光生技法務長潘飛表示，自從取得美國疫苗株，研發已進行一個多月，將參考過去H7N7的配方測試結果進行調劑，再展開動物實驗，以找出最佳劑量。北榮副院長何善台表示，國光完成動物試驗後，北榮與國光將共同進行第二、三期臨床試驗。
不過，榮陽國光團隊與國衛院都認為經費「相當吃緊」，蘇益仁分析，做完第二期臨床試驗的兩百人需要兩千萬，第三期試驗一個受試者平均要花八萬元，做完三百七十五人需要三千萬，整個加起來要五千萬，才能完成人體試驗。
幸好，行政院人用疫苗工作小組上週剛通過「先期採購計畫」，政府可在H7N9疫情沉寂時先下訂單，藥廠不怕賣不出去，就能安心生產。