neinei 2013-6-5 23:15
國光取得美供疫苗株 預估5個月開發完成
中國大陸H7N9病例數明顯下降，各疫區防控工作已轉入常態化管理，而國內H7N9疫苗開發仍如火如荼進行。自上個月衛署取得美國CDC提供的H7N9疫苗株，國光生技也於6月3日取得美國CDC直接提供的疫苗株，並表示無論是否通過政府補助案，都積極進行疫苗開發工作，預計最快5個月初步開發完成，若秋冬疫情爆發，每月可量產300萬劑因應需求。
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國光生技發言人潘飛表示，因為國光生技是國際製藥廠及協會聯盟（IFPMA）會員，擁有直接自美國疾病預防控制中心（CDC）取得流感病毒疫苗株的資格，於6月3日拿到美國CDC直接提供的H7N9疫苗株，立即著手進行疫苗開發工作，包括病毒庫培養、小量生產、純化、調劑及臨床前動物試驗等。
至於日前衛署公告「補助H7N9流感疫苗研發案」，雖然生技公司非補助對象，國光仍會與其他醫療機構合作申請補助，至於合作對象暫不公開。潘飛強調，無論是否通過補助，國光生技都會持續投入H7N9疫苗開發。
為了加速疫苗研發，國光生技之前已先利用與H7N9近似的H7N7疫苗株進行前期開發及實驗工作，時程上，預計病毒庫培養1個月後，進入動物臨床實驗約2個月，而後進入第一期人體實驗2-3個月。
潘飛表示，一般疫苗開發過程須2-3年時間，但若今年秋冬H7N9爆發大流行，經政府許可，國光快速取得藥證後可啟動「MOCK UP」模擬生產機制，最快約11-12月開發完成後，進入量產模式，預計每批可產20萬劑，以2天1批的速度，1個月可產300萬劑供應緊急需求。