ips2013 2013-5-25 15:58
美贈H7N9疫苗株 1年內研製疫苗
美方提供的Ｈ７Ｎ９疫苗株十八日順利抵台，衛生署著手徵求團隊，預計六月底、七月初展開後續疫苗研發，若走完動物試驗及人體二、三期臨床試驗，預計一年後能成功研發疫苗，並取得藥證。
繼收到中國大陸病毒株後，美國疾病預防控制中心（ＣＤＣ）疫苗株日前送抵台灣，美方廿三日更進一步通知疫苗株已通過安全測試，衛生署同步公告Ｈ７Ｎ９流感疫苗研發補助計畫。
衛生署副署長林奏延表示，大陸分讓的病毒株作為研究改善Ｈ７Ｎ９檢測、製造抗體等防疫研究；美國提供的疫苗株將做為疫苗研發使用，若疫情需要，可調整疫苗研發時程。
林奏延說，將公開徵求「雞胚胎蛋培養」與「無血清細胞培養」兩種疫苗製程，從少量試產、動物試驗、人體試驗二、三期，走完整個疫苗研發流程。
人體第二期試驗將進行劑量探索試驗，包含不同劑量、不同接種時程或添加佐劑，研究試驗至少四組，每組至少五十人；第三期目標劑量臨床試驗，受試人數至少三七五人。
林奏延說，臨床試驗將委由七家獲「卓越臨床試驗中心」及「癌症卓越研究中心」等七家醫學中心執行。走完疫苗製程，以後不管何種禽流感病毒，利用模擬生產機制即可加速生產疫苗。
台灣首例Ｈ７Ｎ９病例康復出院，林奏延說，衛生署感謝台大醫院醫療團隊用心照顧，因病患第一次檢體就發現病毒具克流感抗藥性，目前決定儲備瑞樂沙靜脈注射藥劑，但藥物仍在研發中。
疾管局副局長周志浩表示，抗流感病毒藥物屬神經胺（酉每）抑制劑，依化學結構不同，分為克流感口服藥和瑞樂沙吸入劑兩類，要對抗抗流感抗藥性就須借助另一種化學結構的瑞樂沙靜脈注射劑。