danny 2009-8-17 09:12
FDA核准Saxagliptin用於改善糖尿病患的血糖控制
作者：Yael Waknine
出處：WebMD醫學新聞
美國食品藥物管理局(FDA)核准每天一次的saxagliptin錠劑(Onglyza，Bristol-Myers Squibb公司，與AztraZeneca Pharmaceuticals，LP藥廠聯合行銷)，與飲食及運動控制同時用於控制第2型糖尿病患的高血糖。
這項二肽基酶-4抑制劑的作用為刺激胰臟在餐後製造更多胰島素。
FDA藥物評估與研究中心、代謝與內分泌產品小組主任Mary Parks醫師在新聞稿中指出，對於美國2,400萬糖尿病患來說，維持血糖的良好控制是相當重要的。血糖過高會導致視力模糊、多尿，最後會導致腎臟與眼睛病變等嚴重狀況。
FDA的此項核准主要是根據8篇臨床試驗資料，結果顯示，saxagliptin在降低第2型糖尿病患之HbA1c、空腹血糖、飯後血糖等方面優於安慰劑。同樣的，將saxagliptin併用metformin、硫醯基尿素類(sulfonylurea)藥物或thiazolidinedione，降低的HbA1c值大於單用任何一種藥物。