irol 2012-11-17 00:39
食品廠違法分藥 偽藥大回收
34家西藥廠將154項藥品交給食品廠分裝，違反藥品GMP規範，衛生署展開史上最大規模偽劣藥回收銷毀，配合檢方擴大偵辦。
衛生署和檢警日前接獲檢舉，聯手偵查發現，順傑和華景等2家食品業者，接受世紀化學製藥、十全實業、順生製藥、葡萄王生技等34家藥廠委託，154項藥品分裝「鋁箔壓包」，大部分都是醫師處方藥，其中第一批30項限期回收中。
衛生署食品藥物管理局科長黃琴喨今天指出，藥品從生產製造到包裝分裝，都要符合藥品GMP規範，即使委外，也要照章行事；這些藥品是在藥廠生產，卻違規在食品廠分裝，有交叉污染之虞，只有全數回收銷毀一途。
為何藥品會在食品廠分裝？黃琴喨推測，可能是藥廠生產的大罐、大包裝的藥錠，為了便於代理經銷、或自身沒有包裝模具，才會委外分裝成一排排鋁箔壓膜的藥錠。
食品藥物管理局已依照藥品回收作業要點，要求34家藥廠回收偽劣藥。衛生署說，從未要求回收銷毀如此多品項的藥品，對於回收藥品數量、是否造成病患服藥後身體不適，現正調查中。
衛生署對於違法的西藥製藥廠，可以藥事法規定，處新台幣3萬元到15萬元罰鍰，並限期改善，未限期改善者，可停止或廢止原核定的部或全部製造許可藥品項目。