riaamm 2012-11-6 00:00
國際醫療器材法規調和會首登台 創三記錄
亞洲地區最重要的國際醫療器材法規盛會，於11月2日在台北國際會議中心、W Hotel，舉辦一連5天的國際研討活動。此次創下台灣醫療產業歷年來參加國家數、各國政府人員參與人數，以及國外學員報名人數三項最多的紀錄，各國主管機關與醫療器材企業，透過活動交流建立起相關法規的溝通管道。
第17屆亞洲醫療器材法規調和會年會、2012APEC-AHC-AHWP醫療器材複合式產品研討會，是每年召開一次的系列國際會議。衛生署食品藥物管理局局長康照洲表示，今年首度在台北舉行一連5天的研討活動，共計有歐、美、日、加、澳等27國，近400人報名參加，其中不乏各國政府組織的重量級人士，不論與會人士的數量與影響力、會議規模，都創下台灣醫療產業歷年來的紀錄。
值得注意的是，去年在印尼召開的年會中，我國代表衛生署食品藥物管理局醫療器材及化粧品組組長劉麗玲獲選為新任官方副主席、技術委員會轄下的體外診斷醫材工作小組主席及副主席，從今年起三年的任期內，將與APEC、WTO、WHO等國際經貿與衛生組織密切合作，持續推動以亞洲為主的法規調和化與管理資訊相互交換，建立法規主管機關溝通平台，以有效管理快速全球化的醫療器材產品風險。
劉麗玲組長表示，台灣的醫療器材產業近年蓬勃發展，食品藥物管理局因應醫療器材國際管理調和化，近年主動參與醫療器材國際調和組織，更積極爭取辦理大型國際會議。這次系列會議中，各國的衛生主管機關、國際醫療器材組織代表，以及產業界專家擔任法規訓練講師，討論醫療器材相關臨床評估、品質管理系統、上市後監督、醫療器材軟體管制等主題，並與亞太經合會合作舉行複合性產品法規研討。