danny 2009-8-3 12:51
FDA核准Aliskiren/HCTZ抗高血壓藥丸於第一線使用
美國食品藥物管理局(FDA)核准腎素抑制劑aliskiren和利尿劑hydrochlorothiazide之複方單錠(Tecturna HCT，Novartis Pharmaceuticals Corp藥廠)一項新的適應症，准許用於第一線治療可能需要多種藥物達到血壓控制目標的高血壓病患。
這個複方單錠之前僅被核准用於第二線治療。
對於血壓值高於目標值20 mm Hg/10 mm Hg的病患，目前的美國治療指引支持開始使用兩種藥物，其中一種應為利尿劑。使用多種藥物可讓這類病患比較即時達到血壓目標。
賓州Temple大學醫學教授、西賓州醫院心臟科Alan Gradman醫師在藥廠的新聞稿中表示，高達85%的病患需要一種以上的藥物來達到血壓目標。這項核准可使醫師有機會以單錠複方更積極治療病患，核准的這項藥物直接針對腎素作用，且降低腎素-血管緊縮素-醛固酮系統的活性，而且，加上hydrochlorothiazide這個利尿劑。相較於分別服用單方藥物，在降低血壓的結果來說更顯著。
在超過8,900名病患的臨床試驗計畫中，以150-300 mg/12.5-25 mg劑量使用aliskiren和hydrochlorothiazide，在收縮壓和舒張壓都獲得加成的安慰劑-校正降低(最少為10 – 14/5 – 7 mm Hg)，而分別使用單方為：aliskiren、5 – 8 mm Hg/2 – 3 mm Hg；hydrochlorothiazide，6 – 7 mm Hg/2 – 3 mm Hg。在一週內可以觀察到顯著的血壓降低，一個月時可以有最大的降壓效果。