danny 2009-7-31 09:47
Omalizumab可能與心血管不良反應有關
July 16, 2009 — 美國食品藥物管理局（FDA）今天宣布，一項評估omalizumab（Xolair，Genetech/諾華藥廠）使用於中重度氣喘病患的臨床研究期中分析結果顯示，相較於控制組，這個藥物可能與特定心臟血管不良反應發生率增加有關。
這項期中分析是來自正在進行的Evaluating the Clinical Effectiveness and Long-Term Safety in Patients with Moderate to Severe Asthma（EXCELS）研究，研究結果顯示，使用omalizumab的受試者，相較於控制組，缺血性心臟疾病、心律不整、心肌病變與心臟衰竭、肺高壓、腦血管疾病、栓塞、形成栓子、栓塞靜脈不良事件發生率顯著增加。
FDA並不建議更改Xolair的安全性標示，而臨床醫師也不需停止使用這個藥物。
根據MedWatch(FDA的安全性資訊與不良反應通報系統)所發出的一項警訊，直到EXCELS研究完成之前，健康照護者與病患們應該注意仿單資訊中標示的風險與好處，以及正在進行的EXCELS研究中，可能的心血管與腦血管不良反應風險。
Omalizumab是一種免疫球蛋白E抗體，被核准使用於中重度氣喘成人與12歲以上的青少年病患，且必須經過檢測長期對空氣傳播過敏原呈陽性反應，或是使用吸入性類固醇後仍然沒有穩定控制症狀的病患。