pigon 2012-8-3 11:29
與改善輕微阿茲海默氏症記憶有關的醫療食品
作者：Caroline Cassels
出處：WebMD醫學新聞
新研究顯示，食用可改善突觸失能的醫療食品，與改善阿茲海默氏症病患的記憶有關。
發表於2012年阿茲海默氏症國際研討會(AAIC)醫療營養食品(Souvenaid, Nutricia/Danone)之開放標籤延伸(OLE)試驗結果顯示，對於輕微阿茲海默氏症患者，開始使用此產品後，記憶表現改善持續到第48週。
這些最新的OLE結果源自雙盲、隨機控制Souvenir II研究，發表於7月版阿茲海默氏症期刊，顯示記憶表現顯著改善達24週以上。
荷蘭阿姆斯特丹VU大學醫學中心阿茲海默氏症中心主任、認知神經科學教授Philip Scheltens博士發表時表示，24週OLE研究結果正符合我們的希望；48週時，隨機分派到治療組的病患，且開放標籤時持續接受Souvenaid者的記憶皆有進一步改善。
他表示，這些還未達天花板效益；再者，隨機控制期間內分派到安慰劑組的研究對象，在延伸試驗時換到治療組者，也經歷了顯著的記憶改善。
Scheltens博士表示，底線是，我們現在進行了這項醫療食品的2篇大型研究，目標在重建輕微到極輕微阿茲海默氏症患者的突觸功能，且證實它改善記憶。
研究結果也顯示Souvenaid是非常安全且耐受良好，也確認了Souvenir試驗的結果，首次證明此概念的研究刊載於Alzheimer's & Dementia期刊。
麻省理工學院的研究者研發的Souvenaid是設計用於支持突觸形成一種醫療營養試驗產品。
Scheltens博士向參與簡報的記者們表示，它是醫療用營養品，我們認為它可能可以提供一種新的飲食處置方式，幫助輕微的初期阿茲海默氏症患者；突觸損失是阿茲海默氏症病程的早期試驗；藉由提供突觸形成時的營養前驅物和共同因子，研究者希望可支持突觸之形成和功能。
這個每天使用1次的飲品包括了以下成分組成的專利營養素：
* EPA 300 mg
* DHA 1200 mg
* 磷脂 106 mg
* 膽鹼 400 mg
* 尿核苷磷酸 625 mg
* 維他命E (等值alpha-生育酚) 40 mg
* 硒 60 μg
* 維他命B12 3 μg
* 維他命B6 1 μg
* 葉酸 400 μg
Souvenir I試驗，對於使用Souvenaid 3個月時的記憶結果，顯示了小但統計上顯著的效果；雖然這些是中等的結果，但足以讓研究者繼續以大型試驗探討該產品的安全性與效果。
Souvenir II研究是一項為期6個月的試驗，也是將記憶作為初級終點，以更長的研究期間探討259名輕微阿茲海默氏症(簡易智能狀態測驗分數25.0分)患者的安全性，這些研究對象被以隨機方式分派接受每天1次125 ml的Souvenir或安慰劑。
目前的結果也顯示，在6個月時，Souvenaid對記憶有統計上顯著的效益；完成試驗的238名病患中，198人繼續進行開放標籤延伸研究，最後有181人完成。
結果發現在48週時該產品耐受良好且無嚴重副作用，此外，遵醫囑率超過90%。
開放標籤延伸研究結果也發現，神經心理檢測量表(NTB)測量記憶表現顯示，在這48週當中，接受Souvenaid的研究對象持續有顯著改善(P = .025)。
此外，最初24週接受安慰劑者中，在開放標籤延伸試驗期間轉為治療組者，NTB分數也有顯著改善(P = .009)。
進入開放標籤追蹤研究的病患，將近30%是使用膽鹼酯酶抑制劑開始治療。研究者發現，不論有沒有使用這些藥物，Souvenaid的效果未受影響。
Scheltens博士指出，根據記憶方面的初步結果，Souvenaid的效果程度類似於膽鹼酯酶抑制劑，膽鹼酯酶抑制劑是治療阿茲海默氏症的兩類藥物之一；不過，因為實際上沒有與Souvenaid有關的副作用，這項醫療食品的風險/利益比優於膽鹼酯酶抑制劑。
Souvenaid將於今年秋天在歐洲上市，必須有輕微阿茲海默氏症診斷且由醫師處方，還不確定是否由保險給付，美國的確實上市時間未知。
研究者目前正進行由歐盟執行委員會、阿茲海默氏症前驅症狀期用Souvenaid之研究－稱之為 LIPIDDi Diet 研究，包括了300名研究對象且追蹤3年。
腦部健康與適能神經研究中心醫療主任、開業神經科醫師Majid Fotuhi博士評論時表示，這個治療方法有其道理；我們需要經濟上可接受、風險最小的治療方式，我確實相信我們應更著力於預防方面的研究。
Fotuhi博士認為，一般而言，不昂貴、安全且可耐受的介入方式，更有可能被廣泛使用；這是篇顯示正面結果的多中心研究，個人認為研究者完成了一篇正確研究。