jolinyang 2012-6-29 13:39
粘稠補充療法用於膝蓋骨關節炎：效益小、風險大
作者：Janis C. Kelly
出處：WebMD醫學新聞
根據線上發表於6月12日內科醫學誌的一篇系統性回顧和統合分析，對膝蓋骨關節炎(OA)病患進行粘稠補充療法、關節腔內注射玻尿酸，在疼痛與功能性方面的效果有限甚至無效，而且會增加嚴重不良反應和局部不良反應的風險。
瑞士柏恩大學社會與預防醫學研究中心Anne W.S. Rutjes博士等人，分析了針對成年膝蓋OA病患比較粘稠補充療法與安慰劑或其他非介入式控制方式的89篇隨機試驗，初級結果是疼痛強度，次級結果是物理性功能，預先設定之最小臨床重要性差異的效益大小為-0.37。
研究者發現，對於有症狀的膝蓋OA病患，粘稠補充療法對疼痛和功能的效益分別是相當小(疼痛)與無效(功能性)。
接受注射後24至72小時內，注射膝蓋症狀惡化是主要的安全性結果；次級安全性結果是嚴重副作用、因為副作用而停止或退出、整體的副作用、注射之膝蓋的滲出、注射之膝蓋的局部副作用，中止或退出(不論任何原因)。
這89篇試驗包括了12,667名病患，其中68篇試驗有安慰劑對照組，40篇的追蹤期大於3個月。
Rutjes博士寫道，整體而言，71篇試驗(9,617名病患)顯示粘稠補充療法可適度緩解疼痛(效益大小-0.37 [95%信心區間-0.46至-0.28])。各試驗之間有重要的異質性，且呈現不對稱漏斗圖：試驗大小、雙盲結果評估、出版狀態與相關效益大小。回顧者也發現5篇未發表的試驗(1,149名病患)，顯示的效益大小為-0.03 (CI，-0.14至0.09)。
作者們寫道，有關未發表試驗之資料，我們確認了6篇未發表的試驗，其中5篇有分析疼痛、共1,149名病患，總病患數的12%納入疼痛結果統合分析。我們無法揭露其中3篇的詳細結果，但是匯整這5篇未發表試驗之後可提出總結為：效益大小為-0.03且T2值為0.00。從倫理和科學的角度來看，這類發表偏差是令人不安、不可接受的。
作者們寫道，探討18篇(5,094名病患)進行雙盲結果分析的大型試驗顯示，臨床無關的疼痛效益大小為-0.11 (CI，-0.18至-0.04)。
回顧者也發現，粘稠補充療法和惡化風險增加有關，但未達統計上的顯著意義，嚴重副作用風險則是顯著增加(相關風險1.41；CI，1.02 - 1.97)。最常見的副作用是胃腸道、心血管、癌症、肌肉骨骼方面。
作者們結論表示，因為嚴重副作用和局部副作用的風險增加，不鼓勵給予這些製劑。
髖骨與膝蓋OA處置之2009年版OARSI建議的第一作者Weiya Zhang醫師表示，這是篇相當好的報告，總結了目前關節腔內注射玻尿酸(IAHA)治療膝蓋OA的研究證據，包括了一些未出版的資料；研究結果顯示，IAHA對於安慰劑或未治療的對照組有一些邊際效益，可能有害IAHA，可能會誘發急性關節惡化。希望讀者記住的是，IAHA不如我們所想的有效，安全性也尚未確認。
不過，Zhang醫師指出，使用IAHA於OA治療依賴個別