Atoba 2012-5-7 14:03
成人帶狀皰疹疫苗耐受良好
作者：Emma Hitt, PhD
出處：WebMD醫學新聞
根據一篇大型管理式醫療世代研究，50歲以上成年人使用帶狀皰疹疫苗後42天時的嚴重不良反應風險並未超出預期，不過，南加州Kaiser Permanente的Hung Fu Tseng博士等人報告指出，50- 59歲組的過敏反應風險增加達10倍。
研究團隊評估了帶狀皰疹疫苗的安全性，研究對象是8所管理式醫療組織的193,083名50歲以上成人，這些研究者在4月23日的內科醫學期刊線上發表結果。
作者們寫道，疫苗上市後的安全資料有限，這類研究提供了疫苗在臨床實務上、用於不同族群時的安全性資料。
美國疾病管制中心資助的「Vaccine Safety Datalink (VSD)」計畫，目的在偵測許多常用疫苗施打後的罕見嚴重不良反應。
研究者使用電腦化資料確認死於或經歷事先設定的事件者。前五項為：中風與腦血管疾病；心血管疾病；腦膜炎；腦炎與腦部病變；Ramsay-Hunt症候群與Bell氏麻痺；以及導致就醫的其他反應。
研究者使用了兩種個人層次的比較方法－案例中心與自我控制案例系列(SCCS)方法來估計疫苗效果。根據作者指出，這些方法避免了施打疫苗和未施打疫苗者之間導致難以測量和控制的差異。
案例為中心的設計以發生不良事件的日期為主，理論上，這方法比較了在事先設定風險視窗內接受疫苗之「觀察的」和「預期的」可能性。相對的，SCCS方法是根據疫苗日期設定，後續辨識施打疫苗後的不良反應事件。
研究者發現，唯一顯著增加的風險是，施打疫苗後1-7天內，門診和急診過敏反應增加(案例中心方法的相對風險[RR]為2.13；95%信心區間[CI]，1.87 - 2.40；SCCS之RR為2.32；95% CI，1.85 - 2.91)。這些案例的病歷摘要發現，這些事件超過80%包括了局部發炎反應、注射部位紅腫壓痛。
50- 59歲組的過敏反應特別常見(風險增加10倍；案例中心方法之RR11.07；95% CI，6.68 - 18.33；SCCS之RR10.00；95% CI，2.34 - 42.78)。60- 69歲組和70- 79歲組的風險也分別增加超過2.5倍和1.5倍；80歲以上者未發現風險增加。
根據作者指出，這些結果和之前的研究一致， 使研究者認為，可以藉由減毒疫苗的免疫反應來減少這些反應，這個反應在年輕人更強烈。
再者，Tseng博士等人報告指出，在施打疫苗後的第一週內，VSD計畫發現蜂窩性組織炎風險小幅增加(RR，1.30；95% CI，1.18 - 1.44)，可能是發炎或過敏反應而非真正的蜂窩性組織炎。
作者們指出，這次的研究結果支持核准前臨床試驗的結果，再度確認帶狀皰疹疫苗一般是安全且耐受良好、發炎或過敏反應風險增加較低。50- 59歲組這些反應之風險增加的原因還需要後續探討。