chaove 2012-2-1 09:40
定量電流神經刺激對巴金森氏症有效
作者:Megan Brooks
出處:WebMD醫學新聞
一篇新研究指出,使用定量電流裝置對下視丘核進行雙側深層腦刺激(DBS),可對巴金森氏症病患之動作功能與生活品質產生安全、顯著且持續的改善。
研究團隊表示,術後1年,與之前使用控制電壓裝置的DBS試驗一樣,定量電流刺激下視丘核改善了「有良好品質的啟動期」超過 4小時,整天達12小時。
這是首度使用定量電流神經刺激裝置進行的DBS隨機臨床試驗,該裝置稱為Libra system;研究線上登載於1月11日的Lancet Neurology期刊。
美國佛羅里達大學動作異常與神經重建中心Michael S. Okun醫師表示,該項研究在DBS裝置的技術改善上有明顯進展;作者們認為,需要進行比較定量電流和定量電壓DBS的研究。
這篇研究在美國的15個動作異常專科中心進行,納入患有巴金森氏症至少5年的136名病患,每天至少有6小時以上的停止期,或者有中度到重度的運動障礙。
全部病患都植入定量電流裝置,之後隨機分組接受立即的刺激(n = 101人)或延後3個月後才進行刺激(對照組)(n = 35人);主要結果是,術後3個月時與開始時相比的生活品質良好時間時數,也就是沒有發生令人困擾之運動障礙的時間,由病患記載於其日記中。
研究者表示,刺激組和對照組都比開始時的品質良好時間改善;一如預期,刺激組的改善較顯著(4.27小時vs 1.77小時;差異2.51小時;95%信心區間0.87 - 4.16小時;P = .003)。
Okun醫師表示,這是篇重要研究,因為有四分之一的病患延遲3個月使用此裝置,這也是首度進行的大型隨機試驗,顯示從插入裝置後,DBS就有一些幫助,該研究也發現,當活化裝置時,隨著電流通往腦部,結果獲得逐步改善。
德國Wurzburg大學醫院的Jens Volkmann博士在相關評論中指出,這篇研究確認了DBS對於巴金森氏症動作症狀的顯著效益,也對這個手術療法提供了有趣而新穎的結果;將該裝置植入目標區域會引起持續的微病灶效應,也因此使得對照組病患也有效果。
不過,並無法排除安慰劑效應;接受複雜的腦手術而無副作用的正面經驗、以及預期接受刺激的想法都會引起安慰劑效應。
Volkmann博士也指出,在3個月時因刺激而有良好的品質強調了DBS治療的強度,最近一篇試驗中,加入rasagiline (商品名Azilect,Teva Neuroscience藥廠)或entacapone (商品名Comtan,諾華藥廠)這兩種現有的動作異常治療藥物,可增加啟動期達0.85 小時。
除了動作功能外,DBS也改善了3個月時的憂鬱症狀;但不令人意外的,兩組的語言流暢度分數一樣惡化。Okun醫師等人指出,語言流暢度衰退是下視丘核DBS的最常見認知副作用。
Volkmann博士表示,對前額執行功能的輕微害處和以往的研究發現一致,不過,在這次研究的對照組也是如此,看來是因為手術而造成這種認知衰退,而不是因為神經刺激。
研究團隊報告指出,整體而言,安全性與副作用資料和最近的試驗相似。他們表示,在3個月時比較刺激組與對照組,對於哪些副作用和使用這個電流或者手術相關之探究,提供了「獨特觀點」。
他們報告指出,刺激和發音困難、疲勞、感覺異常、水腫有關,而步態和平衡問題、跌倒與運動障礙在刺激組和對照組都有關。
他們寫道,這些結果對醫師和病患都有很大的臨床意義,雖然動作症狀有所改善、生活品質改善以及啟動期整體增加,DBS裝置可能還是會有意料外的影響。
Okun醫師等人表示,在腦組織刺激方面,定量電流裝置理論上比電壓驅動裝置更具優勢,就穩定度方面,電壓驅動裝置所產生的刺激可能會因為組織大小之阻抗性而產生變化。
Okun醫師表示,就其觀點,我們將在未來的5-10年建立更好的裝置,破解腦部神經訊號之謎。
他表示,瞭解各個腦細胞的特性可以使我們計劃和因應腦部與機械的介面,這進展無疑地將幫助許多巴金森氏症病患,也可幫助其他神經疾病的諸多患者。
Volkmann博士表示同意,雖然目前這篇研究使用的裝置在神經刺激方面並無明顯的技術突破,若這領域有所突破是備受期待的,自從1980年代後期導入DBS以來,僅有一個製造商。
Volkmann博士寫道,現在,許多競爭對手對於神經刺激感到興趣,此一領域的投資無疑地將加速進展而對病患有益。