oiva 2012-1-18 13:59
Budesonide/Formoterol pMDI吸入劑減少COPD惡化
作者：Troy Brown
出處：WebMD醫學新聞
根據將刊載於2012年2月版期刊的一篇研究，一種budesonide/formoterol加壓定量吸入劑(pMDI)可以比formoterol乾粉吸入劑更有效減少慢性阻塞性肺病(COPD)惡化。
德州貝勒醫學院肺部重症照護與睡眠醫學小組Amir Sharafkhaneh醫師等人，在研究中，評估了每天2次、2種劑量(320/9 μg and 160/9 μg)的budesonide/formoterol pMDI和9 μg的formoterol乾粉吸入劑；這是首次特別評估budesonide/formoterol pMDI對COPD惡化的長期效果，且與單用formoterol進行比較的研究。
Sharafkhaneh醫師等人進行了一個隨機、雙盲、雙虛擬、平行組別、12個月的多中心研究，從2007年1月至2009年8月在美國(106)、中南美(53)和南非(21)等共180處地點進行。
他們納入了1,219名病患，年紀40歲以上、有COPD且有反覆惡化病史；所有病患都完成2週的運作期，該期間內停用吸入式皮質類固醇(ICSs)之外的所有藥物。
研究對象被隨機指派接受每天2次的budesonide/formoterol pMDI 320/9 μg、budesonide/formoterol pMDI 160/9 μg或 formoterol乾粉吸入劑9 μg。
研究者將惡化定義為COPD需要口服皮質類固醇和/或住院。此外，他們進行了事後分析，其中包括了惡化確定時的抗生素治療。
Sharafkhaneh醫師等人分析了清晨和傍晚時的尖峰吐氣流速，給藥前1秒內的用力呼氣量、給藥前的用力肺活量；病患在電子日記中紀錄症狀(呼吸困難、咳嗽、咳痰分數；COPD症狀引起夜間覺醒；急救藥物的使用)。
與formoterol相比，Budesonide/formoterol降低惡化比率(每病患-治療年之惡化數)為34.6% (budesonide/formoterol 320/9 μg)和25.9% (budesonide/formoterol 160/9 μg) (P≦.002)。
320/9 μg budesonide/formoterol組發生第一次惡化的時間間隔比formoterol久，相當於減少21.2%風險(風險比0.788；95%信心區間0.639 - 0.972；P = .026)。
與formoterol相比，包括了抗生素治療的惡化率(事後分析)為25.9% (budesonide/formoterol 320/9 μg)和18.7% (budesonide/formoterol 160/9 μg)(P≦.023)。
研究對象發生肺炎副作用的比率分別是6.4% (320/9 μg)、4.7% (160/9 μg)和2.7% (formoterol)。
美國肺臟協會醫療主任Norman H. Edelman醫師表示，這些結果和之前的研究結果相當，這種治療的主要副作用是肺炎發生率增加。
作者們寫道，整體而言，這些結果顯示，對於處置COPD惡化，ICS/[長效β2-致效劑(LABA)]合併療法提供的臨床效果優於單用LABA，支持對有惡化病史的COPD病患使用ICS/LABA併用療法。
Edelman醫師結論表示，併用吸入類固醇和長效支氣管擴張劑可有效減少惡化，但是還不清楚是否可以延長嚴重COPD病患的壽命。