deesphr 2011-4-11 13:35
研究：Xolair可緩解兒童的季節性氣喘發作
根據新研究，氣喘藥物Xolair (omalizumab；樂無喘乾粉注射劑)改善了氣喘控制，幾乎沒有季節性發作，可以因而降低6歲左右幼童的其他氣喘控制藥物劑量。
美國威斯康辛大學醫學暨公衛學院醫學教授William W. Busse醫師表示，有症狀的天數減少約25%，也減少發作惡化比率約30%；這些好處還不是重點，他們發現，服用Xolair的兒童中，因為秋天的季節性或感冒或呼吸道感染引起的氣喘高峰幾乎完全消失，這意味著，這些孩童的過敏情況似乎相當程度地影響了他們的氣喘。
食品藥物管理局(FDA)之前只核准Xolair使用於12歲以上的中重度過敏性氣喘病患，在這次的臨床試驗中，是在6- 20歲的兒童及成人進行Xolair與安慰劑的比較。
洛杉磯Cedars-Sinai醫學中心醫學教授Zab Mosenifar醫師審閱這篇研究時表示，礙於價格與其他因素，並不認為這項藥物可以更廣泛使用。他指出，業界希望找到擴大使用這個製劑的方式，不過，就他的觀察看來，並未在12歲以上病患普及使用。根據製藥商Genentech藥廠指出，這個注射藥的費用約為每月1,700美元。
Xolair是一種生物製劑，作用為阻斷IgE抗體，IgE抗體過量會誘發過敏性氣喘症狀，包括呼吸短促、咳嗽與哮喘。該藥於2003年獲得核准，4年後，FDA要求Genentech藥廠(目前與諾華藥廠合作行銷此藥物)新增警訊標示(所謂的黑框警語)，提醒使用者該藥物可能會引起過敏性反應，會導致呼吸困難、胸悶、喉嚨與嘴巴腫脹等嚴重狀況。
臨床試驗中，約1,000分之一的人有過敏性反應，惡性腫瘤則是另一個問題，使用該藥者有0.5%表示有皮膚癌、乳癌與其他部位癌症，使用安慰劑者則只有0.2%。2009年時，FDA開始評估一個進行中的Xolair研究結果，認為與心臟病及腦血管問題有關，不過，並未根據這些期中發現提出任何改變建議。
Busse醫師與Inner City Asthma Consortium的共同研究者隨機指派419名6-20歲的過敏性氣喘孩童與青年，分別接受注射藥物或安慰劑。在指定分組時，73%的研究對象屬於中重度疾病。兩組共有約97%的人是非裔美籍或西班牙裔。研究前，這些孩童使用各類藥物控制氣喘，研究開始後依照指定加入Xolair。實驗組的孩童每2週或每4週注射一次Xolair，總共15劑或30劑。兩組都接受有關控制這些環境過敏原的教育課程，也提供他們床罩、捕蟲器與真空吸塵器。研究人員追蹤研究對象60週，評估藥物是否減少氣喘症狀。
Busse醫師表示，長久以來都知道，都會區的氣喘兒童比非都會區者更嚴重，且通常還會對塵螨、蟑螂和其他過敏原過敏。研究顯示，過敏性氣喘孩童秋天開學後2週，住院率上升，因為他們呼吸道感染而誘發氣喘發作惡化。
研究結果顯示，除了減少症狀天數與發作之外，實驗組的孩童也較少住院。研究期間，實驗組孩童有1.5%住院，安慰劑組則有6.3%孩童住院。整體而言，安慰劑組的副作用較多，Xolair組有1人、安慰劑組有6人有過敏性反應。實驗組在秋天和夏天時沒有典型的季節性氣喘高峰，安慰劑組在這兩個時間點發作將近2倍。
Busse醫師表示，過敏對於這些孩童的氣喘有相當程度地影響，過敏和病毒感染之間的交互作用可能會誘發氣喘發作。控制過敏不會減少感冒，但是，可以減少氣喘發作。他表示，還不清楚實際原因，不過，可能是因為減少發炎所致。雖然這個藥物很貴，但可以減少因住院產生的費用。
Mosenifar醫師審閱研究時表示，這個藥物已經上市7、8年，雖然這篇研究有科學性，引述了有關過敏性反應、癌症與費用的顧慮之後，還是有點懷疑。他指出，這個藥物當然對過敏性氣喘有影響，新發現認為，Xolair減少了過敏成分。
Mosenifar醫師表示，雖然研究對象的過敏和氣喘風險的確較高，但是有更好的方法處理這個問題，就是保持環境和居家清潔，Mosenifar醫師認為這點相當重要，他建議將花費用在防塵螨枕頭、防治蟑螂蟲害等基本方式，目標在預防會誘發過敏反應的IgE抗體上升。
出處: WebMD Health News
作者: Kathleen Doheny
審閱: Laura Martin