rsulau 2014-12-30 09:33
視力模糊!角膜炎藥水混散瞳劑 遭下令回收
眼藥族多注意!12月24日食藥署接獲民眾通報使用「麥迪森信美爽眼藥水」藥品後,發生視力模糊等非預期不良反應。
散瞳劑恐導致畏光、視力模糊
桃園市衛生局接獲通知,立刻前往麥迪森企業股份有限公司桃園廠稽查,發現「0EHO121及0EHO122」兩批「麥迪森信美爽眼藥水」,因內部作業疏忽導致混入229ppm的散瞳劑成分Atropine,可能導致畏光、視力模糊等不良反應,經確認後立即啟動通報及回收問題藥品機制,該藥廠之藥物製造未符合藥物優良製造準則之規定,涉違反藥事法第57條第2項規定,衛生局將依法處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。
衛生局指出,目前已回收2697瓶,並已通知使用病患回診。提醒民眾若有使用批號為「0EHO121及0EHO122」的「麥迪森信美爽眼藥水」,請立即停用並回診原處方醫師,以確認用藥安全無虞。