flower 2010-7-14 11:14
新研究：Avandia的風險大於Actos
相較於服用Actos者，服用Avandia的年長病患比較多死亡、心衰竭以及中風。
June 28, 2010 – 一篇新研究發現，服用Avandia的年長病患，其死亡、心衰竭和中風風險大於服用Actos的病患，這兩者是相似類型的糖尿病藥物。
美國食品藥物管理局(FDA)研究員、該研究的第一作者David J. Graham醫師表示，這不是第一篇探討Avandia安全性的研究，但是是迄今最大型的研究。
該研究分析了Medicare的227,571名病患的資料，這些人在2006年7月至2009年6月之間開始使用Avandia或Actos治療，病患參與研究時的平均年紀為74.4歲。
Graham醫師向WebMD表示，我們的研究相當清楚地顯示，在一些相當重要、可能會讓病患住院甚至喪命的問題方面，Avandia顯然比Actos還不安全。如果你是個醫師，你毫無繼續開立Avandia的理由，有其他更安全的替代品項可用。
【捍衛Avandia的安全性】
Avandia的製造廠GlaxoSmithKline指出，它對Avandia的6個臨床試驗進行分析。
GSK在新聞稿中表示，整體來看，這6個試驗顯示Avandia不會增加心臟病發作、中風或死亡的整體風險。
加拿大多倫多臨床評估科學研究中心科學家、Sunnybrook健康科學中心臨床藥理小組主任David N. Juurlink博士表示，這是個以偏概全的案例。
Juurlink博士向WebMD表示，這是在探討市面上同樣用於糖尿病的兩個藥物，增加證據支持其中一種優於另一種，為何病患要繼續使用比較不安全且較無好處的藥品？
在針對Graham醫師之研究的編輯評論中，Juurlink博士指出，美國糖尿病協會和它的歐洲對口單位，都提出反對使用Avandia。
【換成Actos？】
Graham醫師的年長糖尿病患研究發現，相較於使用Actos的病患，服用Avandia的病患：
* 27%有較高的中風風險
* 25%有較高的心衰竭風險
* 14%有較高的死亡風險
這個風險實際上有多大呢？每年每60名以Avandia取代Actos的年長病患，會多增加1例心臟病發作、心衰竭、中風或死亡風險。
Graham醫師表示，如果你的病患目前正服用Avandia，根據我們的研究資料，最好和主治醫師連絡，詢問是否要換成更安全的替代藥品，即使你已經使用Avandia一段時間，也沒有發生什麼問題，仍不需要冒此風險！這些是相當不必要的風險。
Graham醫師是FDA內相當直言不諱的安全議題擁護者，他強調，他的意見代表他自己，並不代表整個FDA，他和他的研究夥伴撰寫並發表目前的研究，儘管獲得FDA的部份資助，但這個聯邦機構並未主導、設計或發表該研究。
【心臟病發作風險的考量】
之前的研究認為，Avandia會增加病患的心臟病發作風險，GSK對此提出相當地質疑。
Graham醫師的研究發現，年長病患的心臟病發作風險並未增加，他表示，這可能是太少年長患者在心臟病發作時可以存活到抵達醫院。
Graham醫師表示，我們發現，服用Avandia的病患其死亡風險高於服用Actos者，但是並不是說Avandia引起各種原因的死亡，年長病患的死因主要是心臟病發作、中風、肺部疾病、失智和癌症，換句話說，並不是說Avandia會使年長者死於心臟病發作多於癌症或失智或其他。
克里夫蘭診所研究者Steven E. Nissen醫師和Kathy Wolski在另一篇報告中主張，Avandia的確會增加整體的心臟病發作風險，他們對56篇Avandia臨床試驗的新分析，相當程度地更新了他們在2007時發表、引爆Avandia安全性的報告。
現在，Nissen醫師和Wolski再度發現，Avandia增加了心臟病發作風險，同樣地，GSK藥廠駁斥這些發現。
【Avandia的下一步？】
GSK藥廠表示，它希望在FDA於7月13至14日舉辦的外聘專家諮詢小組會議中捍衛Avandia的安全性，該小組的任務是：評估Avandia和Actos的安全性，以對FDA的可能行動提出建議。
Graham醫師之研究、Juurlink 博士的編輯評論，於美國醫學會期刊印行前、在6月28日線上發表。Nissen醫師的報告登載於內科醫學誌(Archives of Internal Medicine)，在印行前、於6月28日線上發表。
不論是Graham醫師、他的研究夥伴、或Juurlink博士，都沒有資金或財務來自GSK藥廠或製造Actos的Takeda藥廠。Nissen醫師透過克里夫蘭診所臨床研究中心、擔任多家藥廠的顧問，包括武田藥廠。他將所有的報酬和其他費用全部捐出於慈善用途，因此不必課稅。
出處: WebMD Health News
作者: Daniel DeNoon
審閱: Laura Martin